Le MDR impose une montée en compétence technique et réglementaire. La réglementation est créatrice de réflexion sur les besoins du patients et donc d'opportunité et de valeur.

La dimensions règlementaire est cardinale dans l'industrie médicale. C'est un facteur déterminant tant dans la structuration des entreprises que dans la preuve d'efficacité des dispositifs.

Les dirigeants doivent anticiper dès la création de la start-up les schémas règlementaires, de vente, de déploiement et d'impact RSE des DM.

Cette réglementation du secteur médical est moteur d'innovation en Europe. L'assainissement de l'environnement réglementaire promeut un cycle vertueux.

La santé est un secteur à part où les efforts de tous convergent vers de meilleurs soins et sécurité pour chacun.